바이오헬스 제품화 규격지원 사업 성과지표 수립

📌 1. 과업 개요

• 과업명: 바이오헬스 제품화 규제지원 사업 성과지표 수립
• 주관기관: 한국보건산업진흥원
• 목적: 국가 R&D 성과평가 기준에 따라 바이오헬스 규제지원 사업의 전략계획서를 수립하고, 성과지표별 관리방안을 구체화하기 위함
• 과업기간: 계약 체결일 ~ 2025.11.28
• 예산: 3천만 원(VAT 포함)

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📌 2. 추진 배경

• 「국가연구개발사업 등의 성과평가 및 성과관리에 관한 법률」 및 「제4차 국가 R&D 성과평가 기본계획(’21~’25)」에 따라 전략계획서 수립 의무화
• 기존의 성과지표 안내서, 사업 특성, 논리모형 분석 등을 기반으로 정합성 있는 성과지표 도출 필요
• 사업 기획-성과목표-지표의 유기적 연계로 효율적 성과관리 강화

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📌 3. 대상 사업 개요

• 사업명: 바이오헬스 제품화 규제지원 사업
• 기간: 2025~2030년
• 목적: 첨단 바이오헬스 의료제품(R&D) 제품화 지원 및 규제 대응 전략 마련
• 지원분야(4개 과제 내외):
  1. 면역세포 유전자치료제 R&D 지원
  2. 유전자치료제 딥테크 R&D 지원
  3. 첨단 의료 AI 헬스케어 솔루션 R&D 지원
  4. mRNA 백신 개발 R&D 지원

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📌 4. 과업 주요 내용

1) 전략계획서 수립을 위한 사업 분석

• 사업 목적·경위·현황·전략·내용(예산, 연차 계획 등) 정리
• 논리모형 기반으로 투입-과정-산출-성과 구조 시각화

2) 성과목표 및 지표 개발

• 정책 부합성과 기술특성 고려한 전략목표 도출
• 정량·정성 지표 설정 및 가중치, 목표치 산정
• 관계기관(전문가, 평가자 등) 의견 수렴 필수

3) 2025년 전략계획서 상위점검 대응

• 점검항목: 사업개요, 단계별 성과목표 및 지표, 평가계획, 지식재산 창출 활동, 성과관리활용계획
• 성과목표와 지표 간의 정합성, 평가 시기 및 타당성 점검

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📌 5. 추진 일정 (요약)

구분2025년 일정

공개입찰 및 계약	3월 ~ 4월
자료 수집·분석	4월 ~ 6월
지표 설정 및 보고서 작성	6월 ~ 8월
이해관계자 의견수렴	8월 ~ 9월
전략계획서 제출 및 대응	10월 ~ 11월

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📌 6. 과업수행 방법 및 관리

• 계약 후 10일 이내 착수, 착수보고회 실시
• 진흥원이 과업에 직접 참여 및 조정
• 연구진 구성은 전문성과 협업체계 고려
• 필요시 과업 일부 위탁 가능 (사전 협의 필수)
• 중간·최종보고회 실시 및 산출물 전자파일로 제출
• 전략계획서 산출물: 본문, 통계, 분석자료, 참조문헌 등

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📌 7. 입찰 및 평가

1) 참가자격

• 학술·연구용역 등록, 중소기업 또는 소상공인
• 비영리법인 참여 가능 (요건 충족 시)

2) 계약 방식

• 제한경쟁, 총액, 협상에 의한 계약
• 공동계약 불가

3) 평가 기준

• 기술평가 (70%):
  • 기획 독창성, 타당성, 실행계획, 인프라, 안전관리 등
• 가격평가 (30%):
  • 기준에 따른 점수 산출
• 동점 처리: 기술점수 → 가중치 높은 항목 순

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📌 8. 계약 및 제안 조건

• 성과물 지적재산권: 진흥원과 공동 소유
• 비밀유지의무: 정보 유출 시 민·형사 책임
• 제안서 유효성: 계약서에 명시되지 않더라도 동일한 효력
• 입찰 무효 사유: 허위작성, 허위서류 제출 등

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📌 9. 제안서 작성 유의사항

• A4 규격, 300MB 이내
• 모든 내용은 명확한 용어와 입증 가능한 근거 필요
• “…할 수 있다” 등 모호한 표현은 불가
• 입찰 과정에서 획득한 정보는 외부 누설 금지

바이오헬스 제품화 규격지원 사업